無塵室歐盟標(biāo)準(zhǔn)

新版GMP中的A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū)級(jí)別與百級(jí)區(qū)、萬級(jí)區(qū)、

十萬級(jí)區(qū)之間有什么區(qū)別？有關(guān)聯(lián)嗎？能換算嗎？

不能準(zhǔn)確對(duì)應(yīng),因?yàn)橛?jì)算方式和要求不同。

ABCD級(jí)別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)（歐盟采納的方式）,其本身包含了靜態(tài)要求和動(dòng)態(tài)要求。

舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式,舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念,不要求動(dòng)態(tài)。

在ABCD體系中,A級(jí)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)都等同于ISO4.8級(jí),即A級(jí)是按照動(dòng)態(tài)來要求的。從B級(jí)開始,靜態(tài)和動(dòng)態(tài)之間差一到二個(gè)級(jí)別.B級(jí)靜態(tài)為ISO5,動(dòng)態(tài)ISO7,C級(jí)靜態(tài)ISo7,動(dòng)態(tài)ISO8,到了D級(jí),級(jí)別已經(jīng)比較低,因此沒有動(dòng)態(tài)要求,只有靜態(tài)要求為ISO8。

如果要把百級(jí)換算成ISO體系,等同于ISO5,萬級(jí)等同于ISO7,十萬級(jí)等同于ISO8,三十萬級(jí)在國外沒有采納.但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無法去等同,正如上面說的,ABCD是包含動(dòng)態(tài)要求的,不能簡單地說百級(jí)等同于A級(jí),原來廠房的百級(jí)設(shè)備很難達(dá)到A級(jí)的。舊版的要求只是靜態(tài),這樣一來管理要求就差了不少。建議用ISO來換算,更加科學(xué)客觀。

無塵車間級(jí)別劃分：

光學(xué)微電子凈化工程亦名無塵室或潔凈室，目前已是半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施。近幾年來，由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)于產(chǎn)品的高精密度化、細(xì)小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技發(fā)展上極為重視的項(xiàng)目，而無錫一凈凈化設(shè)備有限公司擁有多年國內(nèi)外無塵車間的設(shè)計(jì)、制作、安裝經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)理念及施工技術(shù)在行業(yè)中首屈一指。無塵車間工程分為以下幾個(gè)級(jí)別：

1級(jí) 這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對(duì)集成電路的精確要求為亞微米。

10級(jí) 這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。

100級(jí) 很多人認(rèn)為，這一級(jí)無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間，人們常常錯(cuò)誤地將100級(jí)潔凈室稱為無菌室，以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求，100級(jí)無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一潔凈室大量應(yīng)用于，植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。

1000級(jí) 這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。

10000級(jí) 萬級(jí)無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級(jí)無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。

100000級(jí) 十萬級(jí)無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無塵車間。

目前已經(jīng)有多項(xiàng)凈化工程業(yè)績優(yōu)于歐盟等國際標(biāo)準(zhǔn)的國內(nèi)凈化行業(yè)翹楚-無錫一凈凈化設(shè)備有限公司竭誠歡迎廣大客戶客商來信來訪和致電咨詢，業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：13771551888

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